-
潔凈工程殺菌能力方面的不足如何解決(圖文版)
潔凈工程殺菌能力方面的不足如何解決(圖文版) 潔凈工程行業(yè)應用在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。 (1)傳統(tǒng)的潔凈工程其細菌飄塵只是被過濾膜截留下不能殺滅,在適宜溫濕度下極易自身繁殖,造成污染發(fā)霉等現(xiàn)象,繼續(xù)使用極易發(fā)生二次污染; (2)由于我國大氣污染嚴重,過濾膜極易被阻塞,需頻繁更換,使用成本高且較繁雜; (3)依托高效過濾膜雖然解決了潔凈度問題,但潔凈室內(nèi)的有毒有害氣體異味以及凈化系統(tǒng)自身…
-
無塵車間潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法
無塵車間潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法 經(jīng)過多年探索實踐,總結(jié)形成了《潔凈空調(diào)通風系統(tǒng)施工工法》。該工法采用先進的機械加工和清洗技術,加快了工程進度,降低了工程成本,有效提高了潔凈等級。 無塵車間凈化工程設計及施工內(nèi)容: 1、內(nèi)裝修彩鋼板墻體、彩鋼板吊頂、及地面(具體區(qū)域見平面圖) 2、凈化密閉門及凈化視窗 3、凈化設備:風淋室。 工藝原理: 空調(diào)風在潔凈密封的風管內(nèi)經(jīng)初級、中級過濾器、亞高效過濾器、高效過濾器,四級過濾后送至密封清潔的潔凈室內(nèi),滿足生產(chǎn)工藝對空氣潔凈度的要求。 施工準備: 熟悉圖紙,…
-
潔凈無塵室的空氣凈化基本流程技術分析
潔凈無塵室的空氣凈化基本流程技術分析 潔凈無塵室空氣凈化基本流程從我國的潔凈室空氣凈化技術研究始于20世紀50年代,伴隨著電子、航天、精密機械、制藥、食品等行業(yè)的發(fā)展及對空氣潔凈程度要求的不斷提高,空氣凈化技術獲得快速發(fā)展。目前常用的空氣凈化技術有纖維過濾技術、吸附法、非平衡等離子體技術、靜電除塵技術、生物過濾法、負離子法、膜分離技術等,在具體應用上,可以是采用某一種方法,或幾種方法耦聯(lián)來去除空氣中的固體微粒、微生物和有害氣體,達到凈化空氣的目的。 近些年我國的制藥工業(yè)發(fā)展迅速,在制藥企業(yè)的GM…
-
潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識)
潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識) 潔凈室與無塵室內(nèi)的工作人員,必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進行的活動。一項完整的培訓計劃,應包含下列內(nèi)容: 潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。 某些工藝步驟的專門培訓。 員工應自覺做好工作。 培訓員工應明了什么是不適當?shù)幕顒?,并盡量避免之。人員應穿著適當?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服?人員應配有適當?shù)墓ぞ撸员氵M行工作。 整個環(huán)境應建造并保持得使人樂于工作在其中。 潔凈生產(chǎn)人員應該清楚,由于他們工作的性質(zhì),自己的私生活會因此受到一些限制,比…
-
潔凈室凈化工程裝修選擇的要求
潔凈室凈化工程裝修選擇的要求 1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。 2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。 3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。 潔凈室(區(qū))的布局要求: 按照YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械…
-
潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求
潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求 1、潔凈廠房潔凈室與生產(chǎn)工藝要求相適應。 2、潔凈室生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定。 3、潔凈廠房潔凈室人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。 常用的監(jiān)測設備: 風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等。 潔凈室無菌檢測室…
-
潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求
潔凈廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品要求:凈化工程應用產(chǎn)品設備:旋轉(zhuǎn)門風淋室、風淋傳遞窗、自動門貨淋室、空氣自凈器、百級潔凈棚、FFU、層流罩、全自動洗手機、高效空氣過濾器、凈化室傳遞窗、無塵室不銹鋼凈化門、凈化工作臺、凈化燈、水冷螺桿機組、 風(水)冷恒溫恒濕空調(diào)機組、彩鋼板、高效送風口。 a)植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。 1…
-
飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求
飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求 飲料無菌灌裝車間凈化工程內(nèi)容:更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等; 凈化工程規(guī)模:2600平方米無塵室工程、工程行業(yè)。 凈化車間裝修技術標準要求: 1) 凈化間內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密,用于凈化間的組件和材料 應該能夠耐酸、耐堿、耐酒精等有機溶劑、不脫落顆粒。 2) 墻壁與地面的交界處成弧形,以減少灰塵和微生物積聚并便于清潔(由施 工方負責)。 3) 施工方采購的每一批進場設備、材料的相關證書、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、材質(zhì)…
-
飲料無菌灌裝潔凈車間工程設計與潔凈度
飲料無菌灌裝潔凈車間工程設計與潔凈度標準 潔凈室內(nèi)設計參數(shù)標準: 1、潔凈車間潔凈度:十萬級; 2、潔凈車間溫度: 28±2℃ 3、潔凈車間濕度:55±5% 4、照度:潔凈車間為250 Lx-300 Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域為150 Lx -200Lx; 5、潔凈車間噪聲:凈化區(qū)≤65dB(A); 6、吊頂高度: 2.5m 7、潔凈室內(nèi)正壓:凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓>10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓>5Pa; 8、空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內(nèi)正壓并且應滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求…
-
無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案
無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案 無塵室潔凈車間進行凈化工程施工的時候,需要用到以下設備。 一、無塵室潔凈車間凈化工程設計要求: 無塵室潔凈車間內(nèi)總電源由變電所經(jīng)地溝引致配電間,配電間出線均經(jīng)橋架直接敷設至吊頂內(nèi),電纜在橋架內(nèi)水平敷設至小型配電箱附近,從橋架引出穿管敷設至箱體;潔凈區(qū)內(nèi)所有明露管均采用不銹鋼管,水平配管多為吊頂內(nèi)敷設(SCE、FCE),配線管與設備采用金屬軟管連接,軟管表面用熱縮管光潔處理;墻體內(nèi)暗敷設管路應為墻體制作時自帶。 二、無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案: 1、配電…